大师作文网纯化水设备管道的死角盲管要怎么排查?
来源：学生作业帮 编辑：大师作文网作业帮 分类：综合作业 时间：2024/11/17 20:57:51
纯化水设备管道的死角盲管要怎么排查?
首先了解下纯化水设备管路中的死角和盲管的定义：
死角的定义是：从使用的管道轴线量起,未使用部分的长度与使用管道直径的比值.盲管的定义：没有水流通过或流动的管路,比如压力表、三通（阀门关闭的一端）等,其长度不能超过6D（D管道直径）.常见死角案例图：
纯化水设备系统厂家按照GMP标准以及中国2010药典标准进行设计生产安装就不会出现死角盲管问题.Carryclean科瑞纯化水设备系统提供专业的GMP系统验证服务以及专业的验证文件.
相关标准：卫生级管道系统遵循6D 原则（《医药工业洁净厂房设计规范》(GB50457-2008)）,ASME BPE 标准则为2D原 则.GMP对纯化水设备管路的要求 1、结构设计应简单、可靠、拆装简便.2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件.3、设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌.零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈.设备外面避免用油漆,以防剥落.4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料.制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证.5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢（例如316L不锈钢）或其他经验证不对水质产生污染的材料.制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证.6、纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作.保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器.储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼.应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器.对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证.7、制药用水的输送 1）纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送.在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合,压缩空气和氮气须净化处理.2）纯化水宜采用循环管路输送.管路设计应简洁,应避免盲管和死角.管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材.阀门宜采用无死角的卫生级阀门,输送纯化水应标明流向.3）输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌,验证合格后方可投入使用.8、压力容器的设计,须由有许可证的单位及合格人员承担,须按中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》（GB150-80）及"压力容器安全技术监察规程"的有关规定办理.科瑞纯化水设备系统管路设计优势 1.设计和制造都依据GMP、FDA规范标准.2.所有管道使用316L不锈钢材质,无死角,卫生型卡盘连接,接液材质表面粗糙度Ra≤0.8μm.3.采用无溶出、无毒、不脱落的316不锈钢制造,具有化学稳定性.4.接触产品水的过滤器、压力表、电导率探头、RO膜壳、紫外线均为卫生级卡箍连接方式.5.采用316L 不锈钢管材内壁电抛光作钝化处理；6.管道采用热溶式氩弧焊焊接,或者采用卫生夹头分段连接；7.阀门采用不锈钢聚四 乙烯隔膜阀,卫生夹头连接；8.管道有一定的倾斜度,便于排除存水；9.管道采取循环布置,回水流入贮罐,可采用并联或串联的连接方法,以串联连接方法较好.使用点阀门处的“盲管”段长度,对于加热系统不得大于 6 倍管径,冷却系统不得大于 4 倍管径.
死角的定义是：从使用的管道轴线量起,未使用部分的长度与使用管道直径的比值.盲管的定义：没有水流通过或流动的管路,比如压力表、三通（阀门关闭的一端）等,其长度不能超过6D（D管道直径）.常见死角案例图：
纯化水设备系统厂家按照GMP标准以及中国2010药典标准进行设计生产安装就不会出现死角盲管问题.Carryclean科瑞纯化水设备系统提供专业的GMP系统验证服务以及专业的验证文件.
相关标准：卫生级管道系统遵循6D 原则（《医药工业洁净厂房设计规范》(GB50457-2008)）,ASME BPE 标准则为2D原 则.GMP对纯化水设备管路的要求 1、结构设计应简单、可靠、拆装简便.2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件.3、设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌.零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈.设备外面避免用油漆,以防剥落.4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料.制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证.5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢（例如316L不锈钢）或其他经验证不对水质产生污染的材料.制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证.6、纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作.保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器.储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼.应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器.对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证.7、制药用水的输送 1）纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送.在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合,压缩空气和氮气须净化处理.2）纯化水宜采用循环管路输送.管路设计应简洁,应避免盲管和死角.管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材.阀门宜采用无死角的卫生级阀门,输送纯化水应标明流向.3）输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌,验证合格后方可投入使用.8、压力容器的设计,须由有许可证的单位及合格人员承担,须按中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》（GB150-80）及"压力容器安全技术监察规程"的有关规定办理.科瑞纯化水设备系统管路设计优势 1.设计和制造都依据GMP、FDA规范标准.2.所有管道使用316L不锈钢材质,无死角,卫生型卡盘连接,接液材质表面粗糙度Ra≤0.8μm.3.采用无溶出、无毒、不脱落的316不锈钢制造,具有化学稳定性.4.接触产品水的过滤器、压力表、电导率探头、RO膜壳、紫外线均为卫生级卡箍连接方式.5.采用316L 不锈钢管材内壁电抛光作钝化处理；6.管道采用热溶式氩弧焊焊接,或者采用卫生夹头分段连接；7.阀门采用不锈钢聚四 乙烯隔膜阀,卫生夹头连接；8.管道有一定的倾斜度,便于排除存水；9.管道采取循环布置,回水流入贮罐,可采用并联或串联的连接方法,以串联连接方法较好.使用点阀门处的“盲管”段长度,对于加热系统不得大于 6 倍管径,冷却系统不得大于 4 倍管径.