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美国食品药品管理局的DMF文件是什么

来源：学生作业帮 编辑：大师作文网作业帮 分类：综合作业 时间：2024/11/16 13:59:07
美国食品药品管理局的DMF文件是什么
美国食品药品管理局的DMF文件是什么
DMF（DRUG MASTER FILE）：药物主文件（持有者为谨慎起见而准备的保密资料,可以包括一个或多个人用药物在制备、加工、包装和贮存过程中所涉及的设备、生产过程或物品.只有在DMF持有者或授权代表以授权书的形式授权给FDA,FDA在审查IND、 NDA、ANDA时才能参考其内容）
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