药物溶出度为什么要在不同酸度条件下测定

来源：学生作业帮编辑：大师作文网作业帮分类：化学作业时间：2024/11/17 14:03:10

药物溶出度为什么要在不同酸度条件下测定

人体消化道的不同肠断的pH是不同的,简单地用一种介质测定释放度不能反映出其释放特性,在仿制药的研究过程这一点十分重要.只有测定在不同pH介质中的释放曲线才能判断出与被仿制的原研制剂有多大差别,使得体内的药动学过程与原研制剂生物等效有更大的把握,降低研发风险.
再问：那假如仿制药在PH=6.8的情况下与原药制剂的溶出度相似性比较好，而在PH=2.0的情况下相似性比较差是否还要更改处方啊。
再答：按照目前的法规和指导原则，不仅要对上pH6.8的曲线，还要对上1.2；4.0和水三个介质的曲线。仿制药达到四条曲线全部对上，不仅要与原研药的处方基本一致，还需要保证工艺路线一致、设备工作原理一致。此外批量的大小也会影响到四条曲线是否一致。

在测定铜的含量时,为什么要把溶液的pH值调节到3~4之间?酸度太高或太低,对测定有何邻二氮菲分光光度法测定铁为什么要选取酸度作为条件试验的项目药物化学结构为什么不同电导率法测定醋酸的电离常数为什么要在恒温条件下进行沥青三大指标测定前为什么要在水浴条件下恒温? 为什么换能器要在谐振频率条件下进行声速测定? 铜离子和碘离子反应并无氢离子参加,为什么测定时要控制溶液的酸度? 水果中总酸度的测定要用滴定法测 1 、在食醋总酸度的测定中,为什么选用酚酞为指示剂?能否用甲基橙或甲基红?2、移液管使用前,为什么要用所稀溶液洗2-3次在配位滴定中,单一离子测定的最高酸度和最低酸度限制主要是考虑什么为什么要检测食品的总酸度? 在食用白醋中总酸度的测定实验中为什么选用酚酞作指示剂,其选择原则是什么?根据选