大师作文网请问"水提醇沉"是怎么回事?
来源：学生作业帮 编辑：大师作文网作业帮 分类：综合作业 时间：2024/11/10 22:44:40
请问"水提醇沉"是怎么回事?
菜鸟上道```请问"水提醇沉"是怎么一回事呢?具体怎样操作?作用?
菜鸟上道```请问"水提醇沉"是怎么一回事呢?具体怎样操作?作用?
中药制备注射剂,我们采用的工艺缓慢加醇法,只需一次回收乙醇,即可达到目的.用当归、丹参、野菊花、茵陈作原料,采用本工艺做成各种注射剂作纸层、薄层、紫外及化学方法比较,发现此工艺所做成的注射剂其有效成份的含量并不比传统工艺少,而杂质含量也并不比传统工艺多.现报道如下:
1 工艺生产流程
在每次加乙醇放置后过滤,不回收乙醇,增高乙醇含量达75%,95%,仅末次沉淀后过滤回收乙醇,除尽乙醇,加注射用水至足量备用.我们用此法与传统方法分别做了下面二种注射液,进行对比.
1.1 复方茵陈注射液 茵陈100 g,黄柏50 g,栀子50 g,板兰根500 g,共制成1 000 ml,用传统方法(水煎,醇沉三次)与新工艺分别标记.
1.2 当归注射液 当归250 g,共制1 000 ml,用传统法、新法分别标记.
2 方法和结果
2.1 复方茵陈注射液传统方法相对标准曲线绘制 取注射液加水稀释成含茵陈生药50,25,5 mg·ml-1,在581-G型,光电比色计上比色(50号滤光片),测定吸收度(A),测得值经回归方程处理.绘制浓度与吸收度曲线见图1.新法按上述方法测定,其吸收度(A值)和浓度均与相对标准曲线相符.
2.2 薄层层析 样品:传统法注射液,新法注射液;吸附剂:硅胶G;展开剂:氯仿-丙酮-乙醇(10∶3∶1),紫外灯下显色观察,见图2.
2.3 当归注射液相对标准曲线的绘制 取传统法注射液,加水稀释含当归生药250,125,62.5,31.25 mg·ml-1,在581-G型光电比色计上比色,测定吸收度,测得值经回归方程处理,绘制浓度-吸收度曲线图,见图3.新法注射液按上述方法测定,其吸收值和浓度均与标准曲线上的浓度与吸收度相符.薄层层析:吸附剂硅胶G,展开剂氯仿-甲醇-苯(2∶0.6∶2),显色剂,1%三氯化铁,1%铁氰化钾.结果见图4.
图 1 复方茵陈注射液A值相对标准曲线图
图 2 复方茵陈注射液两法层析图
A.传统方法注射液 B.新法注射液
图 3 当归注射液A值相对标准曲线图
图 4 当归注射液两法层析图
A.传统方法注射液 B.新法注射液
3 传统工艺与新工艺澄明度比较
两种产品在0 ℃及25 ℃,放置3个月均无沉淀,4个月时有少量沉淀.其结果,两方法所制备注射液,澄明度相似.
4 讨论
从以上各种实验数据和图表来看,我们认为新方法是可取的,因为不论是老法还是新法,药物在制备中浓度体积基本相同,加醇后的总体积也应基本相同,因此,在这两种方法中,杂质含量可以控制在同一范围.中药中能被水煎出的杂质主要是淀粉、多糖类、蛋白质、粘液质、鞣质色素、无机盐等水溶性成分,在水中加入一定量的醇改变杂质的溶解度,可以将杂质全部或部分地除去.一般在50%～60%乙醇中可沉淀的蛋白质,在醇浓度高达90%时同样能够沉淀下来,并且沉淀得比较完全.而中药中的有效成分如生物碱、有机酸等在此浓度的醇溶液中,溶解度都比较大.
从以上实验结果可以看出,传统的水提醇沉法和新的工艺所做成的注射剂,通过不同温度、时间进行澄明度比较,以及薄层、紫外、比色等试验,均表现出基本相同的性质,说明这两种注射液质量基本一致.但是,老法要经过几次醇沉,几次回收,生产周期长,费时费工,浪费乙醇;而新工艺则周期短,省工省时,节约乙醇.
1 工艺生产流程
在每次加乙醇放置后过滤,不回收乙醇,增高乙醇含量达75%,95%,仅末次沉淀后过滤回收乙醇,除尽乙醇,加注射用水至足量备用.我们用此法与传统方法分别做了下面二种注射液,进行对比.
1.1 复方茵陈注射液 茵陈100 g,黄柏50 g,栀子50 g,板兰根500 g,共制成1 000 ml,用传统方法(水煎,醇沉三次)与新工艺分别标记.
1.2 当归注射液 当归250 g,共制1 000 ml,用传统法、新法分别标记.
2 方法和结果
2.1 复方茵陈注射液传统方法相对标准曲线绘制 取注射液加水稀释成含茵陈生药50,25,5 mg·ml-1,在581-G型,光电比色计上比色(50号滤光片),测定吸收度(A),测得值经回归方程处理.绘制浓度与吸收度曲线见图1.新法按上述方法测定,其吸收度(A值)和浓度均与相对标准曲线相符.
2.2 薄层层析 样品:传统法注射液,新法注射液;吸附剂:硅胶G;展开剂:氯仿-丙酮-乙醇(10∶3∶1),紫外灯下显色观察,见图2.
2.3 当归注射液相对标准曲线的绘制 取传统法注射液,加水稀释含当归生药250,125,62.5,31.25 mg·ml-1,在581-G型光电比色计上比色,测定吸收度,测得值经回归方程处理,绘制浓度-吸收度曲线图,见图3.新法注射液按上述方法测定,其吸收值和浓度均与标准曲线上的浓度与吸收度相符.薄层层析:吸附剂硅胶G,展开剂氯仿-甲醇-苯(2∶0.6∶2),显色剂,1%三氯化铁,1%铁氰化钾.结果见图4.
图 1 复方茵陈注射液A值相对标准曲线图
图 2 复方茵陈注射液两法层析图
A.传统方法注射液 B.新法注射液
图 3 当归注射液A值相对标准曲线图
图 4 当归注射液两法层析图
A.传统方法注射液 B.新法注射液
3 传统工艺与新工艺澄明度比较
两种产品在0 ℃及25 ℃,放置3个月均无沉淀,4个月时有少量沉淀.其结果,两方法所制备注射液,澄明度相似.
4 讨论
从以上各种实验数据和图表来看,我们认为新方法是可取的,因为不论是老法还是新法,药物在制备中浓度体积基本相同,加醇后的总体积也应基本相同,因此,在这两种方法中,杂质含量可以控制在同一范围.中药中能被水煎出的杂质主要是淀粉、多糖类、蛋白质、粘液质、鞣质色素、无机盐等水溶性成分,在水中加入一定量的醇改变杂质的溶解度,可以将杂质全部或部分地除去.一般在50%～60%乙醇中可沉淀的蛋白质,在醇浓度高达90%时同样能够沉淀下来,并且沉淀得比较完全.而中药中的有效成分如生物碱、有机酸等在此浓度的醇溶液中,溶解度都比较大.
从以上实验结果可以看出,传统的水提醇沉法和新的工艺所做成的注射剂,通过不同温度、时间进行澄明度比较,以及薄层、紫外、比色等试验,均表现出基本相同的性质,说明这两种注射液质量基本一致.但是,老法要经过几次醇沉,几次回收,生产周期长,费时费工,浪费乙醇;而新工艺则周期短,省工省时,节约乙醇.