大师作文网化学药品注册一般要花多少时间啊?
来源：学生作业帮 编辑：大师作文网作业帮 分类：综合作业 时间：2024/11/11 07:06:01
化学药品注册一般要花多少时间啊?
问的真是时候,我们公司前段时间让国健医药咨询公司代理完成一项药品注册,时间记得比较清楚,要好几个月.然后我从国健网页找到这些资料：SFDA的承诺时限是：自受理之日起,无需进行临床试验的进口药品注册（按新药申请的）170日内作出行政许可决定.（注：国家食品药品监督管理局在20日内作出许可决定.20日内不能作出决定的,经主管局领导批准,可以延长10日）.完成临床试验后的进口药品注册（按新药申请的）140日内作出行政许可决定.（注：国家食品药品监督管理局在20日内作出许可决定.20日内不能作出决定的,经主管局领导批准,可以延长10日）.以上时限不包括申请人补充资料及补充资料审评所需的时间.